政策法規(guī)
醫(yī)療機構管理條例(1994年2月26日國務院令第149號發(fā)布)
醫(yī)療機構管理條例(1994年2月26日國務院令第149號發(fā)布)
第一章總 則
第一條為了加強對醫(yī)療機構的管理,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,制定本條例。
第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機構。
第三條醫(yī)療機構以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務為宗旨。
第四條國家扶持醫(yī)療機構的發(fā)展,鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。
第五條國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
中華人民共和國衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關規(guī)定,對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。
第二章 規(guī)劃布局和設置審批
第六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況,制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃。
機關、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設置醫(yī)療機構,并納入當?shù)蒯t(yī)療機構的設置規(guī)劃。
第七條縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條設置醫(yī)療機構應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。
醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第九條單位或者個人設置醫(yī)療機構,必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準,并取得設置醫(yī)療機構批準書,方可向有關部門辦理其他手續(xù)。
第十條申請設置醫(yī)療機構,應當提交下列文件:
(一)設置申請書;
?。ǘ┰O置可行性研究報告;
(三)選址報告和建筑設計平面圖。
第十一條單位或者個人設置醫(yī)療機構,應當按照以下規(guī)定提出設置申請:
(一)不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構,向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請;
?。ǘ┐参辉?00張以上的醫(yī)療機構和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。
第十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內(nèi),作出批準或者不批準的書面答復;批準設置的,發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。
第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構的設置,由國務院衛(wèi)生行政部門決定。
第十四條機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第三章 登 記
第十五條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須進行登記,領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記,應當具備下列條件:
?。ㄒ唬┯性O置醫(yī)療機構批準書;
?。ǘ┓厢t(yī)療機構的基本標準;
?。ㄈ┯羞m合的名稱、組織機構和場所;
?。ㄋ模┯信c其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施和專業(yè)衛(wèi)生技術人員;
?。ㄎ澹┯邢鄳囊?guī)章制度;
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第十七條醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記,由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項:
?。ㄒ唬┟Q、地址、主要負責人;
?。ǘ┧兄菩问剑?/div>
?。ㄈ┰\療科目、床位;
(四)注冊資金。
第十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結果以書面形式通知申請人。
第二十條醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位,必須向原登記機關辦理變更登記。
第二十一條醫(yī)療機構歇業(yè),必須向原登記機關辦理注銷登記。經(jīng)登記機關核準后,收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的,視為歇業(yè)。
第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機構,其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次;床位在 100張以上的醫(yī)療機構,其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。
第二十三條《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》遺失的,應當及時申明,并向原登記機關申請補發(fā):
第四章 執(zhí) 業(yè)
第二十四條任何單位或者個人,未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動。
第二十五條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范。
第二十六條醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。
第二十七條醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。
第二十八條醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。
第二十九條醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育。
第三十條醫(yī)療機構工作人員上崗工作,必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。
第三十一條醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救,對限于設備或者技術條件不能診治的病人,應當及時轉診。
第三十二條未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診查病人,醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明書等證明文件;未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn),醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。
第三十三條醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時,必須征得患者同意,并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字;無法取得患者意見時,應當取得家屬或者關系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場,或者遇到其他特殊情況時,經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。
第三十四條醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故,按照國家有關規(guī)定處理。
第三十五條醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理,應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十六條醫(yī)療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規(guī),加強藥品管理。
第三十七條醫(yī)療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用,詳列細項,并出具收據(jù)。
第三十八條醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健工作,承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。
第三十九條發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第五章 監(jiān)督管理
第四十條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權:
?。ㄒ唬┴撠熱t(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗;
(二)對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導;
?。ㄈ┴撠熃M織對醫(yī)療機構的評審;
?。ㄋ模`反本條例的行為給予處罰。
第四十一條國家實行醫(yī)療機構評審制度,由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構評審辦法和評審標準,對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質(zhì)量等進行綜合評價。
醫(yī)療機構評審辦法和評審標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第四十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構評審委員會。
醫(yī)療機構評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。
第四十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見,對達到評審標準的醫(yī)療機構,發(fā)給評審合格證書;對未達到怦審標準的醫(yī)療機構,提出處理意見。
第六章 罰 則
第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。
第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定,逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定,出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十七條違反本條例第二十六條規(guī)定,診療活動超出登記范圍的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定,使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定,出具虛假證明文件的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告;對造成危害后果的,可以處以100O元以下的罰款;對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第五十條沒收的財物和罰款全部上交國庫。
第五十一條當事人對行政處罰決定不服的,可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復議或者提起訴訟又不履行的,縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。
第七章 附 則
第五十二條本條例實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構,應當在條例實施后的6個月內(nèi),按照本條例第三章的規(guī)定,補辦登記手續(xù),領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十三條外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設醫(yī)療機構及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設醫(yī)療機構的管理辦法,由國務院衛(wèi)生行政部門另行制定。
第五十四條本條例由國務院衛(wèi)生行政部門負責解釋。
第五十五條本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務院批準發(fā)布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》同時廢止。
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